ISO9001:2015 質量管理體系認證審核準備資料

一、文件和記錄的管理：1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；2. 外來文件（質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄；3. 文件發放記錄（各部門都要有）

4. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業、等標準；對產品質量有影響的資料等）；5. 各部門質量記錄清單；6. 技術文件清單（圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄）；7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期；8. 各種質量記錄簽字要齊全；

二、管理評審：9. 管理評審計劃；10. 管理評審會議的“簽到表”；11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料）；12. 管理評審報告（其中的內容見《程序文件》）；13. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記錄。

三、內審方面：15. 年度內審計劃；16. 內審計劃及日程安排17. 內審小組長的任命書；18. 內審成員資格證書復印件；19. 首次會議記錄；20. 內審檢查表（記錄）；21. 末次會議記錄；22. 內審報告；23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；24. 數據分析的有關記錄；

四、銷售方面：25. 合同評審記錄；（訂單評審）

26. 顧客臺帳；27. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統計分析，是否完成質量目標；28. 售后服務記錄；五、采購方面：29. 合格供方評定記錄（包括外協代方的評定記錄）；以及對供貨的業績評價的材料；30. 合格供方評質量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質量統計分析，是否完成質量目標；31. 采購臺賬（包括外協產品臺帳）

32. 采購清單（應有審批手續）；33. 合同（應經部門負責人批準）；

六、倉儲物流部：34. 原材料、半成品、成品名細臺帳；35. 原材料、半成品、成品標識（包括產品標識和狀態標識）；36. 入、出庫手續；先進先出的管理.

七、質量部37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續）；38. 量具檢定記錄；39.各車間質量記錄的完整性40. 工具名細臺帳；41. 量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書的保存；

八、設備方面：41. 設備清單；42. 檢修計劃；43. 設備維護保養記錄；44. 特殊過程設備認可記錄；45. 標識（包括設備標識和設備完好狀態標識）；九、生產方面：46. 生產計劃；及生產、服務過程實現的策劃（會議）記錄；47. 完成生產計劃的項目清單（臺帳）；48. 不合格品臺賬；49. 不合格品的處理記錄；50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析（合格率是否達到質量目標）；51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等；52. 各部門的培訓（業務技術培訓、質量意識培訓等）計劃、記錄；53. 作業文件（圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場）；54. 關鍵過程一定要有工藝規程；55. 現場標識（產品標識、狀態標識、設備標識）；56. 生產現場不能出現未經檢定的量具；57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；

十、產品交付：58. 發貨計劃；59. 發貨清單；60. 對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；61. 顧客收到貨物的記錄；

十一、人事行政部：62. 崗位人員任職要求；63. 各部門培訓需求；64. 年度培訓計劃；65. 培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果）

66. 特殊工種名單（經有關負責人批準上崗的、及有關證件）；67. 檢驗員名單（經有關負責人任命，并規定職責和權限）；

十二、 安全管理：68. 安全方面的各項規章制度（有關國家、行業及本企業的法規等）；69. 消防設備、設施清單；